Erfolgreiches Management von EU-GxP für den Zugang zu EU-Märkten
Profitieren Sie von unserer nachweislichen Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen GxP-Lizenzierung
Unser Cansulting
Wir helfen Ihnen als One-Stop-Shop bei der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen für den Marktzugang in der EU. Unsere hauseigene Sachkundige Person verfügt über umfassende Cannabis-Kenntnisse, führt Sie durch die Inspektionsverfahren und sorgt dafür, dass Sie Ihr Produkt schnellstmöglich unter Beachtung aller regulatorischer Vorgaben auf den Markt bringen können.
Unsere Ende-zu-Ende-Dienstleistungen umfassen:
1. EU-GMP und EU-GDP Compliance
2. GACP Compliance
3. Inspektionen in Drittländern
4. Strategieberatung & Marktanalysen
5. Regulatorische Beratung
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!
Compliance- & Strategieberatung aus einer Hand
Mit unserem umfassenden Fachwissen im Bereich Cannabis möchten wir Ihnen helfen, über die Einhaltung regulatorischer Vorgaben hinaus zu Spitzenleistungen zu gelangen. Unser Beratungsservice bringt Best Practices aus der ganzen Welt ein, um Sie darin zu unterstützen, Ihre Produktqualität zu steigern und Ihren unternehmerischen Erfolg sicherzustellen.
Freundlichkeit, Hilfsbereitschaft und Beratungskompetenz bilden die Basis für eine nachhaltige Zusammenarbeit auf Augenhöhe.
EU-GxP-Konformität
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Lückenanalyse
- Vorbereitung von Anträgen auf GMP-Herstellungs-, Import- und Export- sowie Großhandelslizenzen
- Unterstützung bei der Rekrutierung einer qualifizierten Person und eines Sicherheitsdirektors
- Planung Ihrer Produktionsanlage unter Verwendung von Strategien zur schlanken Produktion, um die geltenden GMP-Vorschriften zu erfüllen
- Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Produktionsanlagen
- Überwachung der Einhaltung der Vorschriften vor Audits
- Entwicklung und Erstellung von Produktspezifikationen
- Vorbereitung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Durchführung von internen, externen und Lieferanten-Audits
- Schulungen der Mitarbeiter
GACP Compliance & standardisierter Anbau
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Beratung bei der Beschaffung von Grundstücken und Gebäuden
- Geschäftsstrategie und Geschäftsmodellvorbereitung
- Unterstützung der Akquise von Fachkräften für den Anbau
- Definition der Anbautechnologie für alle Anbauphasen
- Definition & Optimierung Ihres Anbauplans, um Ihren Jahresertrag bestmöglich zu gestalten.
- Unterstützung beim Design und der Optimierung Ihrer Kultivierungsanlage
- SOPs (Standard Operation Procedures) und Arbeitsanweisungen
Strategieberatung, Marktanalysen und Zugang zu einer bewährten Wertschöpfungskette
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Markt- und Wettbewerberscreenings
- Zugang zu (auditierten) geeigneten Netzwerkpartnern und Kunden
- Zugang zu auditierten Dienstleistern für Stabilitätsprüfungen
- Zugang zu auditierten Dienstleistern für Bestrahlungen
- Zugang zu auditierten Dienstleistern für Arzneimittellogistik
- Planung des Marktzugangs
- KPI-Überwachung
Regulatorische Beratung
Für einen erfolgreichen und nachhaltigen Markteintritt ist ein breites Wissen über Vorschriften und zuständige Behörden unerlässlich. Deshalb verlassen wir uns auf unsere eigenen Experten für Regulatorik innerhalb des Unternehmens. So sammeln wir Erfahrung und Exzellenz im Unternehmen, begleitet von einem starken Beirat und Netzwerk.
Drittlandsinspektionen
Wir haben zahlreiche internationale Kunden auf ihrem Weg zur GMP-Konformität erfolgreich beraten. Durch diese Erfahrungen haben wir vertrauensvolle Beziehungen zu den zuständigen lokalen und nationalen Behörden aufgebaut. Die Standards für die Einhaltung der GMP-Richtlinien in Deutschland zählen zu den höchsten in der EU und genießen daher ein hohes Maß an Anerkennung im Markt.
Wir kommunizieren mit der zuständigen Behörde, helfen Ihnen bei der Beschleunigung der Verfahren durch gute und behördengerechte Vorbereitung, beantragen die Importerlaubnis nach 72 AMG und führen die notwendige Drittlandsinspektion durch.
Wir betreuen derzeit Kundenprojekte in den folgenden Ländern:
Unser Experte für Qualitätsmanagement mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Phytopharmazie beherrscht alle Aspekte von der Labor- bis zur Unternehmensführung in internationalen Firmen.
Dr. Wolfgang Stock
Sachkundige Person
Sachkundige Person nach § 14 AMG
GMP-Auditor
Fachapotheker für pharmazeutische Technologie
mehr als 35 Jahre Erfahrung in Führungspositionen in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung
Entdecken Sie unsere anderen Dienstleistungen für Ihren Markteintritt
Cannaflos verfügt über die notwendige Herstellungserlaubnis, um in der EU als pharmazeutischer Unternehmer zu agieren. Wir können sowohl pharmazeutische Produkte in den Markt bringen und als auch als Großhändler auftreten.
Wir vertreiben eine breite Palette von Cannabis-basierten Arzneimitteln.
Unser Katalog ist in unserem geschützten Fachbereich abrufbar.
Raoul van de Loo
Vertriebsleiter
Ich bin Ihre erste Anlaufstelle für medizinische Cannabisprodukte bei Cannaflos und kümmere mich um den gesamten Prozess von der Bestellung bis zur Lieferung. Meine Verantwortung erstreckt sich auch auf die Optimierung der Lieferkette, um sicherzustellen, dass Sie immer qualitativ hochwertige Produkte erhalten.