Integrieren Sie unser spezialisiertes Know-how,
um Ihr medizinisches Cannabisgeschäft zu rationalisieren.
Profitieren Sie von unserer nachweislichen Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen GxP-Lizenzierung
Unser Cansulting
Unser gesamtes Fachwissen, gebündelt als One-Stop-Shop für Ihren Beratungsbedarf, hilft Ihnen dabei, sich in der medizinischen Cannabisbranche hervorragend zurechtzufinden.
Unsere End-to-End-Dienstleistungen umfassen:
1. Strategie- & Produktentwicklung
2. Qualität und Betrieb
3. Regulatorische Beratung (GxP, GACP)
4. Klinisches Design
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!
Über die Einhaltung von Vorschriften hinaus zu Spitzenleistungen
Mit unserem umfassenden Fachwissen im Bereich Cannabis möchten wir Ihnen helfen, über die Einhaltung regulatorischer Vorgaben hinaus zu Spitzenleistungen zu gelangen. Unser Beratungsservice bringt Best Practices aus der ganzen Welt ein, um Sie darin zu unterstützen, Ihre Produktqualität zu steigern und Ihren unternehmerischen Erfolg sicherzustellen.
Freundlichkeit, Hilfsbereitschaft und Beratungskompetenz bilden die Basis für eine nachhaltige Zusammenarbeit auf Augenhöhe.
Strategie & Produkt
Durch die Analyse der aktuellen und zukünftigen Marktlage richten wir Ihre Abläufe und Endprodukte in allen Phasen auf den endgültigen wirtschaftlichen Erfolg aus.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Markt- und Wettbewerberscreenings
- Planung des Marktzugangs
- KPI-Überwachung
Regulatorische Beratung
Für einen erfolgreichen und nachhaltigen Markteintritt ist ein breites Wissen über Vorschriften und zuständige Behörden unerlässlich. Deshalb verlassen wir uns auf unsere eigenen Regulierungsexperten innerhalb des Unternehmens. So sammeln wir Erfahrung und Exzellenz im Unternehmen, begleitet von einem starken Beirat und Netzwerk.
Wir unterstützen Sie dabei, alle europäischen und nationalen behördlichen
Anforderungen für den Marktzugang in Deutschland und der EU (GACP & EU GxP, etc.) zu erfüllen, um Ihnen den schnellsten Weg zum Markt zu sichern.
EU-GxP-Konformität
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Gap-Analyse
- Vorbereitung von Anträgen auf GMP-Herstellungs-, Import- & Export- und Großhandelslizenzen
- Unterstützung bei der Rekrutierung einer Sachkundigen Person und eines Sicherheitsdirektors
- Entwerfen Sie Ihre Produktionsanlage unter Verwendung von Lean Manufacturing-Strategien, um die geltenden GMP-Vorschriften zu erfüllen.
- Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Produktionsanlagen
- Überwachung der Einhaltung der Vorschriften vor der Prüfung
- Entwicklung und Erstellung von Produktspezifikationen
- Vorbereitung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Durchführung von internen, externen und Lieferanten-Audits
- Schulungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
Einhaltung der GACP
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Beratung bei der Beschaffung von Grundstücken und Gebäuden
- Geschäftsstrategie und Geschäftsmodellvorbereitung
- Beratung bei der Erstellung von Lizenzanträgen für Anbau, Import & Export und Großhandel
- Unterstützung der Mitarbeitakquise für Technikdirektor und Sicherheitsdirektor
- Definition der Anbautechnologie für alle Anbaustufen
- Definition und Optimierung Ihres Anbauplans, um die höchsten Erträge pro Jahr zu erzielen
- Unterstützung bei der Gestaltung Ihrer Zuchtanlage
- SOPs (Standard Operation Procedures) und Arbeitsanweisungen
Qualität & Betrieb
Prozessstandardisierung vom Anbau bis zum Endprodukt mit kontinuierlicher Verbesserung für Effizienz und Qualität.
Unser Ansatz konzentriert sich auf die Verbesserung Ihrer GACP- und
GMP-Prozesse über die Anforderungen hinaus und optimiert
Ihre Abläufe, um qualitativ hochwertigere pharmazeutische Produkte zu produzieren. Dabei wenden wir schlanke Methoden und unsere Erfahrung im Management
effektiver Cannabisbetriebe an.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Lean Farming
- Strategien zur Produktivitätssteigerung
Klinisches Design
Wir unterstützen Sie während des gesamten Prozesses der klinischen Forschung und Entwicklung. Unser
Fachwissen im Bereich der Cannabinoid-Medizin, kombiniert mit einem Verständnis für die
Auswirkungen auf die Forschung und Entwicklung, erhöht Ihre Chancen, aussagekräftige klinische
Ergebnisse zu erzielen.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Klinische Methodik und Entwicklung
- Medizinisches Schreiben
Unser Experte für Qualitätsmanagement mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Phytopharmazie beherrscht alle Aspekte von der Labor- bis zur Unternehmensführung in internationalen Firmen.
Dr. Wolfgang Stock
Sachkundige Person
Sachkundige Person nach § 14 AMG
GMP-Auditor
Fachapotheker für pharmazeutische Technologie
mehr als 35 Jahre Erfahrung in Führungspositionen in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung
Entdecken Sie unsere Dienstleistungen für den Marktzugang
Wir unterstützen Sie dabei, alle europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen für den Marktzugang in Deutschland und die EU GxP zu erfüllen, um Ihnen den schnellsten Weg zum Markt zu sichern.
Wir vertreiben eine breite Palette von Cannabis-basierten Arzneimitteln. Unser Katalog ist in unserem geschützten Fachbereich abrufbar.