Qualifiziertes GxP-Netzwerk
Um die Einbindung von EU-GxP konformen Dienstleistungen in die Lieferkette unserer Kunden zu erleichtern, haben wir unsere Netzwerk-Partnern für unsere regulatorischen und qualitativen Anforderungen umfassend qualifiziert.
Mit diesem Ansatz können wir unsere Kunden schnell und zuverlässig auf dem Weg zur EU-GMP-Konformität entlang der Lieferkette unterstützen.
Mikrobiologische Keimreduktion
Wir haben solide Beziehungen zu erfahrenen und qualifizierten EU GxP-Partnern für die mikrobiologische Keimreduktion an medizinischen Cannabisblüten aufgebaut, um die Einhaltung der strengen mikrobiologischen Grenzwerte der geltenden europäischen und deutschen Monographien sicherzustellen.
Gamma- & Elektronenbestrahlung
Die Behandlung von Produkten mit Gamma- oder Elektronenbestrahlung zur Sterilisation oder Keimreduzierung ist ein weit verbreitetes und anerkanntes Verfahren in der pharmazeutischen Industrie. Bei der Validierung der Prozesse und im gesonderten Marktzulassungs-Verfahren, die für bestrahlte Produkte erforderlich ist (sog. AMRadV-Zulassung), unterstützen wir Sie Schritt für Schritt.
Bedampfen
Phyto-Pharmazeutika wie medizinische Cannabisblüten können auch mit einem innovativenVakuum-Dampf-Vakuum-Verfahren behandelt werden, um die Keimzahl auf natürliche, schonende Weise zu reduzieren. Auch hier unterstützen wir Sie gerne bei der Verfahrens-Implementierung und -Validierung bei unserem EU GxP-Partner. Da für die Vermarktung von Produkten, die zur Keimreduzierung mit Dampf behandelt wurden, keine Bestrahlungszulassung (AMRadV-Zulassung) erforderlich ist, kann das Bedampfungsverfahren anfängliche Zeit- und Kostenaufwände bei der Markteinführung reduzieren.
Analytische Dienstleistungen
Zur Durchführung Monographie-konformer Tests und Analysen, verfügt Cannaflos über qualifizierte, akkreditierte EU-GMP Partner-Labore, die in der Lage sind, Qualitätskontrollanalysen und Stabilitätsprüfungen durchzuführen. Bei der Entwicklung und Bewertung von Produktspezifikationen, Analysemethoden undStabilitätsstudiendesigns können Sie sich auf die Erfahrung und Expertise von Cannaflos verlassen.
Entdecken Sie unsere anderen Marktzugangs-Services
Wir unterstützen Sie auf Ihrem Weg zu Ihren GACP- und EU-GMP-Lizenzen. Unsere Sachkundige Person verfügt über fundierte Cannabis-Kenntnisse und langjährige Branchenerfahrung, so dass wir ein breites Spektrum an Beratung zu Compliance und Produktqualität abdecken können.
Als pharmazeutischer Unternehmer bieten wir Ihnen pharmazeutische Services, um Ihren Eintritt auf den deutschen Markt zu unterstützen.