Marktzugang für Cannabinoid-Pharmazeutika

Compliance und Kundenservice

Unsere Produkte und unser B2B-Serviceangebot

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EU-GMP Fahrplan

Ein ganzheitlicher Service, der Ihnen hilft, Ihre EU-GMP-Lizenz und damit Zugang zu europäischen Märkten zu erhalten. Unsere hauseigene Sachkundige Person verfügt über langjährige Branchenerfahrung und fundierte Cannabis-Expertise.

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EU-GxP
Netzwerk

Cannaflos verfügt sowohl über die notwendige Herstellungserlaubnis, um in der EU als pharmazeutischer Unternehmer zu agieren, als auch über eine Erlaubnis zum Großhandel von Arzneimitteln. Darüber hinaus verfügen wir über ein breites und belastbares Netzwerk qualifizierter Partner für Verpackungstätigkeiten über Keimreduktionsmaßnahmen bis hin zu Qualitätsanalysen und Stabilitätsprüfungen. 

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Pharmazeutischer Unternehmer

Als pharmazeutischer Unternehmer bieten wir Ihnen pharmazeutische Services, um Ihren Eintritt auf den deutschen Markt zu unterstützen.

Unser ganzheitlicher Ansatz für den Marktzugang

Wir haben Erfahrung aus erster Hand, wenn es darum geht, Produkte auf den Markt zu bringen. Daher können wir unsere Kunden aus einer ganzheitlichen Perspektive bei der Vermarktung ihrer Produkte unterstützen. Unsere Erlaubnisse und unser Erfahrungswissen im Hinblick auf Regulatorik, Logistik und Marktgeschehen ermöglichen es uns, pharmazeutische Produkte einzuführen, am Markt freizugeben und zu vertreiben.

Produktentwicklung und Stabilitätsstudien

  • Entwicklung von Spezifikationen
  • Stabilitätsstudien, Design und Analysen durch qualifizierte Partner-Labore

Lieferantenqualifizierung

  • Papierbasierte Vorab-Bewertung
  • Audit vor Ort 
  • Überprüfung der Konformität von Anlagen und Prozessen mit den EU-GMP Anforderungen entlang der gesamten Produktionskette.

Regulatorisches On-Boarding

  • Erweiterung der pharmazeutischen Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis
  • Erweiterung der Medizinalcannabis-Erlaubnis
  • Administration und Kommunikation mit Aufsichtsbehörden
  • Produktanzeige bei lokaler Aufsichtsbehörde
  • Erweiterung der pharmazeutischen Versicherung

Erster Import

  • Application for narcotic import permit
  • Import of products as Pharmaceutical Entrepreneur
  • Logistics
  • Customs clearance

Marktzugang / Produktfreigabe (Pharmazeutischer Unternehmer)

  • Überprüfung der Chargendokumentation auf Übereinstimmung der Herstellung mit EU-GMP
  • Chargen-Freigabe durch Sachkundige Person 
  • Lebenszyklusmanagement von einzelnen Produkten und Producktporfolios
  • Verwaltung und Bestellungen, möglichen Rückrufen und Produkten im Allgemeinen

Compliance nach europäischen und deutschen Standards

Wir haben internationale Kunden auf ihrem Weg zur GMP-Konformität erfolgreich beraten. Die Standards für die Einhaltung der GMP-Richtlinien in Deutschland zählen zu den höchsten in der EU und genießen daher ein hohes Maß an Anerkennung im Markt.

Wir fungieren als Vermittler bei den zuständigen Stellen und helfen Ihnen, die Verfahren schnellstmöglich zu durchlaufen.

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Raoul van de Loo

Vertriebsleiter

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Ich bin Ihre erste Anlaufstelle für medizinische Cannabisprodukte bei Cannaflos und kümmere mich um den gesamten Prozess von der Bestellung bis zur Lieferung. Meine Verantwortung erstreckt sich auch auf die Optimierung der Lieferkette, um sicherzustellen, dass Sie immer qualitativ hochwertige Produkte erhalten.

Kontakt aufnehmen

0221 954 902 72

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